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下面附上一則新聞讓大家了解時事
(路透法蘭克福16日電)歐洲議會今天呼籲,針對機器人興起制定普及歐洲聯盟的規範法律,包括機器人發展與配置的道德框架,並建立自駕車等機器人行動責任義務,但否決向機器人所有者課稅的提案。
歐洲議會投票否決向物主開徵所謂的機器人稅提案;這項稅目用意在於資助因機器人而喪失工作的勞工的重新訓練費用。
這項決議是給歐洲聯盟執行委員會的建議,該委員會並無遵守的義務,但若選擇不聽從則必須交代理由。
歐洲議會聲明指出:「歐盟有必要帶頭制定這些標準,才不會被迫遵循第三方國家制定的標準。」
機器人稅遭否決獲得機器人技術產業界喝釆,業界認為一旦通過將阻礙創新。
根據國際機器人聯合會(IFR)最新數據,2015年全球工業用機器人出貨量增加15%,總金額約460億美元。醫療、家用及個人使用的服務型機器人需求也上升。
歐洲議會以396票反對、123票贊成及85票棄權,通過這項決議。中央社(翻譯)
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
逸達生技(6576)旗下治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 50mg(六個月緩釋劑型),在三期臨床數據達標後,昨(6)日宣布,已與德國聯邦藥品及醫療器械機構(BfArM)完成申請歐洲註冊的科學討論,該結果將有助於FP-001力拚2018年申請歐美藥證,搶攻原廠24億美元的市場。
逸達董事長簡銘達表示,此次是與德國BfArM就FP-001 LMIS 50 mg申請歐洲註冊的科學討論,會議結果對逸達預計在2018年送件申請FP-001歐洲藥證(Marketing Authorization Application, MAA)所需包含臨床前、人體臨床試驗、及藥品化學成分製造品質控制(Chemical Manufacturing Control,CMC)資料內容,與關鍵的藥品開發和歐盟主要市場之法規遵循策略,雙方成功達成共識。
FP-001 LMIS 50 mg已於今(2017)年1月順利完成全球多國多中心的三期臨床實驗數據分析,97%的受試者達到主要療效指標(primary efficacy end point)人氣。
簡銘達表示,待收集完成個別藥監機構要求之CMC分析數據後,逸達規畫在2018年陸續於美國及歐洲主要國家申請藥證。
前列腺癌是全球最快速成長的疾病之一,目前全球前列腺癌藥物市值有75億美元,估計2025年將繼續成長至260億美元。
其中FP-001的治療機制Leuprolide柳菩林,全球銷值在2014年度時已衝破24億美元,為前列腺癌主流療法之一。
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